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국내 최초 iPSC 유래
세포치료제 생산 특화 센터 -
테라베스트는 국내 최초로 iPSC 유래 세포치료제 생산 특화 GMP인 Thera-Cell Center를 건립하였습니다.
안양 SKV1 지식산업센터에 위치한 GMP 시설은 1,123 m2(340평) 규모이며, 3개의 제조실을 포함한 생산시설, 세포동결보관실 및 제조소와 구분된 QC 시험실로 구성되어 있습니다.
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위치
안양SKV1 지식산업센터 B208-B218 -
규모
1,123 m2 -
구성
제조실 3, 세포동결보관실 1, QC 실험실 1
- 엄격한 가이드 라인
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iPSC 유래 세포치료제 생산 공정(유전자 편집, 분화, 대량증식)의 특성을 고려하여 설계를
하였으며, cGMP 인증을 위해 MFDS (also known as KFDA), EMDA, USFDA 가이드라인에 따라 운영 중에 있습니다.
2022년 하반기 중으로 첫 번째 EiNK™ 파이프라인 생산을 계획하고 있으며, 유수의 기업들과의
공동협력을 통해 새로운 EiNK™ 파이프라인 생산을 목표로 하고 있습니다.
시설 소개
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