NK Therapeutics
NK세포, T세포를 비롯한 면역세포를 체외 배양 후 투여하여 암질환을 치료하는 면역세포치료제는 오랜 기간 동안 연구되어 왔으나 뚜렷한 치료 효과를 얻지는 못하였습니다. 그러다, T세포에 유전자 편집 기술인 CAR(Chimeric antigen receptor)를 도입한 보다 효과적인 세포치료제가 개발 되었습니다. CAR-T 세포치료제는 일부 혈액암 환자에서 완치라는 드라마틱한 치료 효과를 보였고, 2017년 미국 FDA는 CAR-T 세포치료제를 혁신치료제로 지정하고 최초로 판매 승인 하였습니다.
이후 CAR-T 세포치료제는 전 세계적인 주목을 받게 되었고, 수 많은 기업 및 연구소에서 다양한 유전자 편집 기술을 접목하여 더욱 효능이 향상된 CAR-T 세포치료제를 개발하고자 노력하였습니다. 그러나 CAR-T 세포치료제는 CRS(Cytokine release syndrome)와 Neurotoxicity와 같은 생명을 위협할 수 있는 심각한 부작용을 유발하였으며, 보다 많은 환자들이 필요로 하고 있는 고형암에서는 아직까지 효능을 입증하지 못하고 있습니다. 이에 따라 CAR-T세포를 대체할 수 있는 새로운 CAR-NK세포치료제에 대한 필요성이 증대되고 있습니다.
NK세포는 외부에서 침입하는 다양한 병원균으로부터 인체를 보호할 뿐 아니라 다양한 수용체를 통해 정상 세포와 비정상 세포를 구분하며 비정상 세포를 정확하게 제거함으로써 인체가 항상성을 유지할 수 있도록 돕는 선천 면역세포의 한 종류입니다. CRS와 Neurotoxicity와 같은 부작용 발생 가능성이 현저히 낮을 뿐 아니라 다양한 수용체를 통해 건강한 세포와 암세포를 정확히 구분하여 암세포만 특이적으로 제거할 수 있기 때문에 CAR를 도입하기에 최적화된 세포이기도 합니다.
테라베스트는 NK세포의 장점은 유지하면서 치료효과를 극대화 시키기 위해 오랜 기간 연구를 해왔고, 2가지 플랫폼 기술인 RNK™와 EiNK™를 개발하였습니다.
EiNK™(Enhanced iPSC derived NK cell)는 iPSC 유래 NK세포 분화기술에 비바이러스성 유전자 편집기술이 도입된 동종유래 CAR-NK 세포치료제 플랫폼입니다.
EiNK™는 고형암을 해결할 수 있는 혁신적인 차세대 면역세포치료제가 될 것입니다.
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- 강력한 치료효과
- EiNK™는 CAR를 통해 특이적인 암항원을 발현하고 있는 암세포를 정밀하게 제거함과 동시에 NK세포의 다양한 수용체들을 활용하여 암항원을 발현하고 있지 않는 암세포조차도 제거할 수 있습니다. 또한, CAR함께 NK세포의 효과를 극대화시키기 위한 아머드(Armored) 기술이 함께 도입되어 더욱 강력한 치료효과를 나타낼 수 있도록 디자인되었습니다.
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- 안전성
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EiNK™는 비바이러스성 유전자 편집기술을 사용하였기 때문에 잔여 바이러스에 대한 위험이 없으며 유전자가 삽입된 위치와 숫자까지 검증하였기 때문에 유전자 변이에 대한
문제가 극히 낮습니다. 또한, Universal 기술을 도입하여 GvHD, 면역거부반응 등을 유발할 수 있는 인자들을 제거하였기 때문에 많은 환자들에게 안전하게 사용 될 수 있습니다.
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- 균일성
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기존의 바이러스 등을 활용한 CAR 도입기술의 경우 면역세포의 평균 CAR 발현율이 20 ~ 60%로 균일하지 못하였습니다.
반면, 테라베스트의 iPSC 기술이 적용된 EiNK™는 평균 CAR 발현율이 95% 이상으로 매우 높아, 더욱 높은 항종양 치료효과를 기대할 수 있습니다.
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- 생산성
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EiNK™는 대량으로 구축된 iPSC를 이용하여 생산하기 때문에 원료 수급에 문제가 없으며, 공여자에 따른 배치 간 차이도 없습니다.
또한, 동종세포치료제로 사용이 가능하도록 유전자편집이 되어있기 때문에 Off-the-shelf가 가능하다는 장점이 있습니다.